基本要求:(一)樣本運(yùn)輸單位應(yīng)取得衛(wèi)生健康行政部門(mén)頒發(fā)的可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)。(二)采樣人" />

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出件后高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)在哪領(lǐng)取

北京新冠樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證在哪辦理

在衛(wèi)生健康行政部門(mén)辦理
基本要求:(一)樣本運(yùn)輸單位應(yīng)取得衛(wèi)生健康行政部門(mén)頒發(fā)的可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)。(二)采樣人員上崗前應(yīng)經(jīng)過(guò)樣本采集技術(shù)與生物安全培訓(xùn),掌握個(gè)人防護(hù)要求、個(gè)人防護(hù)用品穿脫方法、樣品采集要求、采集操作流程、樣本保存與運(yùn)輸要求等相關(guān)技術(shù)內(nèi)容。(三)采樣所使用的物品和應(yīng)符合國(guó)家發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

新冠核酸樣本轉(zhuǎn)運(yùn)需要辦理什么證

根據(jù)《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南(第二版)》中的規(guī)定,新型冠狀病毒毒株或其他潛在感染性材料運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)按照《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部令第45號(hào))辦理《準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)》。具體要求如下:
1.申請(qǐng)單位要求
從事疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、教學(xué)、科研、菌(毒)種保藏以及生物制品生產(chǎn)的單位,因工作需要,可以申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本。
2.接收單位要求
接收單位應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)具有法人資格;
(二)具備從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格的實(shí)驗(yàn)室;
(三)取得有關(guān)政府主管部門(mén)核發(fā)的從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌(毒)種或樣本保藏、生物制品生產(chǎn)等的批準(zhǔn)文件。
3.辦理材料
申請(qǐng)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位),在運(yùn)輸前應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),并提交以下申請(qǐng)材料(原件一份,復(fù)印件三份):
(一)可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸申請(qǐng)表;
(二)法人資格證明材料(復(fù)印件);
(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的單位(以下簡(jiǎn)稱接收單位)同意接收的證明文件;
(四)本規(guī)定第七條第(二)、(三)項(xiàng)所要求的證明文件(復(fù)印件);
(五)容器或包裝材料的批準(zhǔn)文號(hào)、合格證書(shū)(復(fù)印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸容器或包裝材料承諾書(shū);
(六)其他有關(guān)資料。

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)Σ≡⑸锏陌踩雷o(hù)和管理稱為什么

二、病原微生物的分類(lèi)與管理 (一)病原微生物的分類(lèi)國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類(lèi):各類(lèi)定義(了解) 第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。 采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備符合生物安全要求的條件:①設(shè)備;②人員;③防止擴(kuò)散和感染的措施;④具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。 三、實(shí)驗(yàn)室管理與監(jiān)督 (一)實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)。 一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。 三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)

關(guān)于病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理哪些符合實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會(huì)論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。

法律依據(jù):
《中華人民共和國(guó)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過(guò)公共電(汽)車(chē)和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過(guò)鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施,確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全,嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲(chǔ)存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)或者獸醫(yī)主管部門(mén)的規(guī)定,儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。保藏機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費(fèi)用,其經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)制定。
第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件,向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,并予以登記。

關(guān)于新型冠狀病毒肺炎的樣本運(yùn)輸正確的說(shuō)法有哪些

關(guān)于新型冠狀病毒肺炎的樣本運(yùn)輸正確的說(shuō)法如下:

樣本運(yùn)輸嚴(yán)格按照《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí) 行,在本市行政區(qū)域內(nèi)的運(yùn)輸應(yīng)經(jīng)北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)審批并出具《可感染人類(lèi)的高致病性病原微生 物菌(毒)種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證書(shū)》后方可進(jìn)行,未經(jīng)批準(zhǔn),不得運(yùn)輸。

因運(yùn)輸樣本的外包裝箱需經(jīng)過(guò)公共區(qū)域,故應(yīng)是經(jīng)過(guò)消毒確保潔凈無(wú)污染,且送樣人員不應(yīng)著連 體防護(hù)服、戴手套運(yùn)輸樣本。

檢測(cè)規(guī)范注意

對(duì)樣本的采集、樣本的包裝與運(yùn)輸、樣本的交接與輔助容器的開(kāi)啟、樣本的滅活與分裝、核酸提取、樣本檢測(cè)、樣本保存、生物安全柜內(nèi)清場(chǎng)及感染性廢物處理等新型冠狀病毒檢測(cè)步驟中的安全防護(hù)、操作步驟、質(zhì)量控制以及注意事項(xiàng)進(jìn)行了具體要求。

指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員操作,降低實(shí)驗(yàn)人員的生物安全風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)提高檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,最大程度上為北京市的新型冠狀病毒肺炎的防控提供數(shù)據(jù)支持。

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