如何處理未通過gmp認(rèn)證的企業(yè)仍在生產(chǎn)藥品的行為

《中華人民共和國藥品管理法》 第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)不屬于行政處罰

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于行政處罰，目的是糾正違法行為，對公民沒有直接影響，只是暫時(shí)不能再從事被停止的生產(chǎn)或經(jīng)營活動(dòng)，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是否屬于行政處罰方式的一種。
責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于行政處罰，我國法律規(guī)定，行政處罰的種類:
（一）警告;
（二）罰款;
（三）沒收違法所得、沒收非法財(cái)物;
（四）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè);
（五）暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照;
（六）行政拘留;
（七）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
什么情況下企業(yè)會(huì)被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)?
（一）生產(chǎn)經(jīng)營者實(shí)施了比較嚴(yán)重的違法行為，其行為后果比較嚴(yán)重;
（二）從事加工、生產(chǎn)與人們的生命健康密切相關(guān)（如藥品、食品、保健品等）的已經(jīng)或可能威脅人們的生命健康的商品，或者出版發(fā)行對人們的精神生活產(chǎn)生不良影響的出版物、音像制品等違法行為。
責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)一般常附有限期整頓的要求，如果受罰企業(yè)在限期內(nèi)糾正了違法行為，可以恢復(fù)生產(chǎn)、營業(yè)。
責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的特點(diǎn)：
第一，這是一種對行為資格的處罰，適用于須獲得資格才能從事生產(chǎn)或經(jīng)營的行業(yè)。這種處罰并不剝奪被處罰人獲得的權(quán)利資格，而只是限制其權(quán)利資格。
第二，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)對被處罰人來講，只是暫時(shí)不能再從事被停止的生產(chǎn)或經(jīng)營活動(dòng)。
第三，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的目的是為了糾正違法，促進(jìn)嚴(yán)格依法生產(chǎn)經(jīng)營。被處罰人在停產(chǎn)停業(yè)期間通過進(jìn)行整頓，糾正違法，促進(jìn)嚴(yán)格依法生產(chǎn)經(jīng)營，從而達(dá)到恢復(fù)生產(chǎn)或經(jīng)營活動(dòng)的條件。
三、停業(yè)整頓和責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的區(qū)別
（一）法律性質(zhì)不同
責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于《中華人民共和國行政處罰法》明文列舉的法定處罰種類之一，在法律性質(zhì)上屬于行政處罰。責(zé)令停業(yè)整頓的法律性質(zhì)究竟屬于行政處罰還是行政措施，長期以來存在較大爭議。
（二）適用范圍不同
從時(shí)限上講，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)與責(zé)令停業(yè)整頓雖然同屬在一定期限內(nèi)中止行政許可的效力，但在適用范圍上卻有著較大區(qū)別。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)適用于被許可人全部被許可生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的暫時(shí)性中止，而責(zé)令停業(yè)整頓僅適用于煙草專賣業(yè)務(wù)一項(xiàng)，并不涉及其他被許可事項(xiàng)。因此，就適用范圍來說，責(zé)令停業(yè)整頓要比責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的適用范圍窄。
（三）法律后果不同
從法律后果上看，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的處罰決定具有終局性。被許可人在責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)期限屆滿后，自動(dòng)恢復(fù)行政許可資格，不需再重新申請相關(guān)行政許可。但與責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)不同的是，責(zé)令停業(yè)整頓的處理決定不具有終局性效力，即被許可人在停業(yè)整頓期滿后并非必然自動(dòng)恢復(fù)行政許可資格。
（四）救濟(jì)途徑不同
有權(quán)利必有救濟(jì)，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)與責(zé)令停業(yè)整頓的區(qū)別還體現(xiàn)在權(quán)利的救濟(jì)途徑上。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)與責(zé)令停業(yè)整頓同屬具體行政行為，當(dāng)事人認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，以實(shí)現(xiàn)權(quán)利救濟(jì)之目的。但是，對于責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)來說，《中華人民共和國行政處罰法》第四十二條、《煙草專賣行政處罰程序規(guī)定》第四十四條均規(guī)定了當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利，而對責(zé)令停業(yè)整頓并未規(guī)定要求聽證的救濟(jì)措施?；诖?，行政機(jī)關(guān)在作出責(zé)令停業(yè)整頓的處理決定時(shí)，無須告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。
責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于行政處罰，目的是糾正違法行為，對公民沒有直接影響，只是暫時(shí)不能再從事被停止的生產(chǎn)或經(jīng)營活動(dòng)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是否屬于行政處罰方式的一種
沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無效。
責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰必須依據(jù)《行政處罰法》程序，由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)依照本法規(guī)定的程序?qū)嵤?br>責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是行政機(jī)關(guān)要求從事違法生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的公民、法人或其他組織停止
法律依據(jù)：
《行政處罰法》
第三條：公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，依照本法由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)依照本法規(guī)定的程序?qū)嵤?br>沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無效。
第八條第一款第(四)項(xiàng)明確，行政處罰的種類包括責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。

藥品管理法第126條規(guī)定

法律分析：藥品管理法第126條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。

法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》 第一百二十六條 除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價(jià)研究、藥物臨床試驗(yàn)，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。

藥品管理法法律責(zé)任包括

1、民事責(zé)任
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定，給藥品使用者造成損害依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
2、行政責(zé)任
(1)生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷有關(guān)許可證。
(2)生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上3倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷有關(guān)許可證。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;有違法所得的，沒收違法所得。
3、刑事責(zé)任
生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
4、有關(guān)單位或者個(gè)人在藥品購銷中違法給予、收受回扣應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任
(1) 醫(yī)療單位的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受給予財(cái)物或者其他利益，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
(2)《中華人民共和國刑法修正案(六)》第七條將《刑法》第一百六十三條修改為：公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員利用職務(wù)上的便利，索取他人財(cái)物或者非法收受他人財(cái)物，為他人謀取利益，數(shù)額較大的，處5年以下有期徒刑或者拘役;數(shù)額巨大的，處5年以上有期徒刑，可以并處沒收財(cái)產(chǎn)。
(3)公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員在經(jīng)濟(jì)往來中利用職務(wù)上的便利，違反國家規(guī)定，收受各種名義的回扣、手續(xù)費(fèi)，歸個(gè)人所有的，依照前款的規(guī)定處罰。

法律依據(jù):
《中華人民共和國藥品管理法》
第一百一十四條 違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第一百一十五條 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。
第一百一十六條 生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。
第一百一十七條 生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。
生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

責(zé)令停工屬于行政處罰種類中的責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)嗎?

責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是由相關(guān)的行政單位向有關(guān)企業(yè)頒發(fā)的一種措施，得到該通知的企業(yè)必須要在規(guī)定的時(shí)間里停業(yè)整頓，改善自己之前所做的違法行為。那么，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是否屬于行政處罰方式的一種嗎? ? 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)是否屬于行政處罰方式的一種嗎? 是的。 《行政處罰法》第三條 公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，依照本法由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)依照本法規(guī)定的程序?qū)嵤?沒有法定依據(jù)或者不遵守法定程序的，行政處罰無效。 第八條 行政處罰的種類： (一)警告; (二)罰款; (三)沒收違法所得、沒收非法財(cái)物; (四)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè); (五)暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照