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gmp對實(shí)驗(yàn)室溫濕度要求天天記錄嗎

GMP對普通理化實(shí)驗(yàn)室的溫濕度有要求嗎?是多少?第幾條款?

無要求,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)對實(shí)驗(yàn)室的要求為: 第二十八條 質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其它各類實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進(jìn)行。 第二十九條 對有特殊要求的儀器、儀表,應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi),并有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

溫濕度監(jiān)控記錄每天都要填寫嗎

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檔案庫房溫濕度要每天記錄的么?

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實(shí)驗(yàn)室如何監(jiān)測溫濕度,偶爾須要24小時(shí)連續(xù)記錄數(shù)據(jù)。

可以選用全自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),現(xiàn)在做這塊的公司挺多的,記錄時(shí)間間隔可以隨意設(shè)置,后備電源連續(xù)供電,保證系統(tǒng)運(yùn)行的連續(xù)性和有效性,還可以設(shè)置溫濕度上下限,超限系統(tǒng)發(fā)送手機(jī)短信報(bào)警,設(shè)備就地聲光報(bào)警等。 我是藥品批發(fā)公司的,倉庫用的都是這種全自動(dòng)檢測系統(tǒng),還不錯(cuò),省時(shí)省力,你可以上他們網(wǎng)站看看,北京志翔領(lǐng)馭科技有限公司

實(shí)驗(yàn)室溫濕度計(jì)拿去校驗(yàn)后這段時(shí)間還要記錄溫濕度嗎

當(dāng)然~ 不過如果對監(jiān)測數(shù)據(jù)要求嚴(yán)格的單位 計(jì)量所(院)都有到你的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場檢測的服務(wù)。不需要送到計(jì)量所(院)去。
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