軟骨素的產品各項指標

【鑒別】
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液三個主峰的保留時間應分別與對照品溶液的硫酸軟骨素A峰、硫酸軟骨素B峰與硫酸軟骨素C峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與硫酸軟骨素鈉對照品的圖譜一致（附錄W C）。
（3）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別（1）反應（附錄m）。
【檢查】含氮量取本品，照氮測定法（附錄W D 第二法）測定，按干燥品計算，含氮量應為2.5%-3.5%。
酸度取本品0.5g，用水10ml溶解后，依法測定（附錄VI H)，pH值應為6.0-7.0。氯化物取本品 0.1g ，依法檢査（附錄W A），與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.5%）。硫酸鹽取本品0.1g，依法檢查（附錄M B），與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.24%）。干燥失重取本品，在105°C干燥4小時，減失重量不得過10.0%（附錄1 L）。熾灼殘渣取本品1.0g ，依法檢查（附錄W N），按干燥品計算，遺留殘渣應為20.0%~30.0%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢査（附錄1 H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】照髙效液相色譜法（附錄V D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用強陰離子交換硅膠為填充劑（如Hypersil SAX柱，250mmX 4.6mm，5mm），以水（用稀鹽酸調節(jié)pH值至3.5）為流動相A；以2mol/L氯化鈉溶液（用稀鹽酸調節(jié)pH值至3.5）為流動相B；流速為每分鐘1.0ml；檢測波長為232nm。按下表進行線性梯度洗脫。取對照品溶液，注人液相色譜儀，組分流出順序為硫酸軟骨素B、硫酸軟骨素C和硫酸軟骨素A，硫酸軟骨素B峰、硫酸軟骨素C峰與硫酸軟骨素A峰的分離度均應符合要求。
測定法取本品約0.1g，精密稱定，置10ml的量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勾，0.45fxm的濾膜濾過，精密量取100^1，置具塞試管中，加三羥甲基氨基甲烷緩沖液（取三羥甲基氨基甲烷6.06g與三水乙酸鈉8.17g，加水900ml溶解，用稀鹽酸調節(jié)pH值至8.0，用水稀釋至1000ml，)80(Vl ，充分混勻，再加人硫酸軟骨素ABC 酶液（取硫酸軟骨素 ABC 酶適量，按標示單位用上述緩沖液稀釋成每100fJ含0.1單位的溶液）100fxl，搖勻，置于37°C水浴中反應1小時，取出，在100°C加熱5分鐘，用冷水冷卻。以每分鐘10000轉離心20分鐘，取上清液，0.45Fm的濾膜濾過，作為供試品溶液。精密量取20pl注人液相色譜儀，記錄色譜圖。另取硫酸軟骨素鈉對照品適量，精密稱定，同法測定，按外標法以硫酸軟骨素A 、硫酸軟骨素B與硫酸軟骨素C的峰面積之和計算，即得。

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