實(shí)驗(yàn)室如何減少錯誤率,提高檢測質(zhì)量?
- 教育綜合
- 2023-06-22 07:57:09
怎樣提高實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
那么如何提高實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性呢?筆者從技術(shù)要求方面談以下觀點(diǎn): 一是人員素質(zhì)。一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的水平高低優(yōu)劣,在很大程度上取決于人員的素質(zhì)與水平。檢測人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的檢驗(yàn)、檢測項(xiàng)目相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的業(yè)務(wù)技術(shù)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),經(jīng)資格考核合格,持證上崗;必須熟悉、了解掌握檢測方法,嚴(yán)格按照程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及按檢測儀器操作規(guī)程進(jìn)行樣品檢驗(yàn)檢測,才能提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。 二是設(shè)施和環(huán)境。為了保證抽樣、檢測、校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。實(shí)驗(yàn)室一方面應(yīng)確保其檢測、校準(zhǔn)設(shè)施及環(huán)境條件滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求,另一方面這些設(shè)施和環(huán)境條件還應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室的安全性,保障操作人員的安全和健康;實(shí)驗(yàn)室常用的質(zhì)量控制措施有哪些?
1、外部質(zhì)量控制 外部質(zhì)量控制,顧名思義就是利用實(shí)驗(yàn)室以外的質(zhì)量控制手段來保證檢測結(jié)果所采取的方式,一般分為能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對。 1.1能力驗(yàn)證 能力驗(yàn)證,指利用實(shí)驗(yàn)室間比對,按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評價(jià)參加者的能力,是認(rèn)可機(jī)構(gòu)加入和維持國際相互承認(rèn)協(xié)議(MRA)的必要條件之一,是實(shí)驗(yàn)室重要、有效的外部質(zhì)量控制活動。 實(shí)驗(yàn)室每年可在中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS,以下稱CNAS)官方網(wǎng)站查詢年度能力驗(yàn)證計(jì)劃,針對性地選擇參加能力驗(yàn)證的項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室通過報(bào)名的方式參與驗(yàn)證并領(lǐng)取檢測樣品,根據(jù)規(guī)定的方案完成檢測后在規(guī)定的時(shí)間反饋給組織能力驗(yàn)證的機(jī)構(gòu),能力驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)根據(jù)所有參與實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制時(shí),實(shí)施哪些措施保證質(zhì)量合格?
有以下措施: (一)人員的質(zhì)量控制 實(shí)驗(yàn)室人員是工作得以進(jìn)行的核心,對人員進(jìn)行管理也就成為了質(zhì)控的基礎(chǔ)工作。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制人員的素質(zhì)能力和業(yè)務(wù)水平是確保檢測工作有效性的關(guān)鍵,要提升質(zhì)量控制人員的素質(zhì)能力,發(fā)揮出他們的監(jiān)督作用。首先,質(zhì)量控制人員要掌握科學(xué)的檢測方法,對技術(shù)的最新動態(tài)進(jìn)行充分的了解;其次,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員要不斷提升自身的技術(shù)能力和素質(zhì)文化,學(xué)會使用先進(jìn)設(shè)備進(jìn)行檢測工作,明確自身工作的重要意義;再次,質(zhì)量控制人員要利用業(yè)余時(shí)間不斷完善自我,提升能力,及時(shí)更新知識體系,掌握產(chǎn)品最新動態(tài);最后,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)單位要堅(jiān)持實(shí)施“引進(jìn)來與走出去”并存的發(fā)展戰(zhàn)略,積極引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和優(yōu)秀人員,并派遣如何做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理?
1、明確質(zhì)量監(jiān)督的對象
實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的對象是人,主要針對在陪人員,新進(jìn)人員、換崗人員等,可以理解為重點(diǎn)監(jiān)督技能不是太熟悉的人。
2、監(jiān)督體系的建立
(1)監(jiān)督員的數(shù)量:
實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,要能夠滿足工作需要。不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督員,如食品、化工、建材等涉及的各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,當(dāng)檢驗(yàn)、校準(zhǔn)人員在本崗位進(jìn)行工作時(shí),應(yīng)按其工作崗位分別設(shè)置監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的10%。
(2)監(jiān)督員的專業(yè)技術(shù)水平:
質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性工作,監(jiān)督員應(yīng)由了解檢測目的,熟悉檢測的方法、程序,懂得結(jié)果評價(jià)的人員來擔(dān)當(dāng),就專業(yè)知識而言,要求其高于一般檢測、核查人員。監(jiān)督員通常是兼職的,當(dāng)專業(yè)科室主任的專業(yè)技術(shù)能力能滿足要求時(shí),也可以擔(dān)任監(jiān)督員;當(dāng)專業(yè)科室主任無力承擔(dān)(如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)等原因),也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干任職。
(3)質(zhì)量監(jiān)督的時(shí)機(jī)
人員首次從事某檢測、校準(zhǔn)崗位工作時(shí),應(yīng)安排監(jiān)督。下列情況應(yīng)安排監(jiān)督:
(1)新的檢測、校準(zhǔn)項(xiàng)目開展工作時(shí)。
(2)新設(shè)備或設(shè)備修復(fù)后投入使用時(shí)或無法進(jìn)行期間核查的設(shè)備在使用時(shí)。
(3)重要的檢測、校準(zhǔn)任務(wù)時(shí),如仲裁檢測、驗(yàn)貨檢驗(yàn)、質(zhì)量鑒定等。
(4)新標(biāo)準(zhǔn)、新規(guī)范、新方法或標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法發(fā)生變更后首次投入應(yīng)用時(shí)。(5)檢測、校準(zhǔn)方法發(fā)生偏離時(shí)。
(6)檢測、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)出珊臨界值時(shí)。
(7)顧客有投訴或滿意度調(diào)查表明檢測、校準(zhǔn)過程存在缺陷需改進(jìn)時(shí)。
(8)被檢測、校準(zhǔn)樣品或參數(shù)的操作難度較大時(shí)。
(9)現(xiàn)場檢測或校準(zhǔn)時(shí)。
(4)質(zhì)量監(jiān)督如何實(shí)施
(1)編制相關(guān)程序性文件,明確質(zhì)量監(jiān)督的職責(zé)分工、質(zhì)量監(jiān)督工作的流程和要求、質(zhì)量監(jiān)督中不符合工作的處理及改進(jìn)的機(jī)會。
(2)制訂年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)督的方式、項(xiàng)目、頻次、要求等。
(3)質(zhì)量管理部門組織編制監(jiān)督記錄表。對監(jiān)督內(nèi)容進(jìn)行文件化,監(jiān)督內(nèi)容覆蓋上年度管理體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié);設(shè)置對檢測活動進(jìn)行評價(jià),以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。
(4)監(jiān)督員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督,并詳細(xì)記錄活動的內(nèi)容;對發(fā)現(xiàn)的不符合和潛在不符合項(xiàng)按照程序文件要求,及時(shí)處理和反饋。
(5)質(zhì)量管理部門對監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、報(bào)告、評價(jià),并作為管理評審的意見輸入相關(guān)文件。
(5)質(zhì)量監(jiān)督的方式
動態(tài)監(jiān)督是指隨時(shí)隨地的、預(yù)先不通知的、對人員現(xiàn)場的檢測過程監(jiān)督,屬于日常監(jiān)督的項(xiàng)目,如新進(jìn)人員等。靜態(tài)監(jiān)督是指有計(jì)劃的對人員的檢測過程實(shí)施監(jiān)督,屬于特殊監(jiān)督的項(xiàng)目,如客戶有特殊要求時(shí)等。
(6)質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容
質(zhì)量監(jiān)督的方式有:動態(tài)監(jiān)督和靜態(tài)監(jiān)督。
實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督又與監(jiān)督員能力水平密不可分。因此實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督的重點(diǎn)是人員的技術(shù)能力,對監(jiān)督人員應(yīng)有資格要求,由熟悉各項(xiàng)檢測/校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員的擔(dān)任,監(jiān)督的重點(diǎn)是檢測/校準(zhǔn)的現(xiàn)場和操作過程,關(guān)鍵環(huán)節(jié),主要的步驟以及重要的檢測/校準(zhǔn)任務(wù);制定監(jiān)督計(jì)劃,明確對象、內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、確定監(jiān)督的過程和方法;
監(jiān)督員應(yīng)在現(xiàn)場進(jìn)行觀察,如出現(xiàn)了不符合工作監(jiān)督員應(yīng)停止其檢測活動;做好監(jiān)督記錄,記錄應(yīng)有規(guī)定的格式,并對檢測全過程進(jìn)行描述;監(jiān)督員應(yīng)對監(jiān)督的結(jié)果做出評價(jià),并由相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。監(jiān)督員在授權(quán)范圍內(nèi),對日常的檢測活動有權(quán)進(jìn)行隨機(jī)監(jiān)督;實(shí)驗(yàn)室應(yīng)形成管理有序的監(jiān)督機(jī)制。監(jiān)督內(nèi)容包括對檢測、校準(zhǔn)工作過程的監(jiān)督和結(jié)果。
過程監(jiān)督的內(nèi)容包括:人員資格及資格保持的有效性、文件及方法執(zhí)行的有效性、設(shè)備操作的符合性及熟練程度、設(shè)施和環(huán)境條件控制的符合性、樣品抽取、制備及處置的符合性、試劑或消耗性材料制備的符合性、測量不確定度評定的符合性、記錄和數(shù)據(jù)處理的符合性、實(shí)驗(yàn)室安全、環(huán)保要求以及處理突發(fā)事件的應(yīng)變能力等。結(jié)果監(jiān)督的內(nèi)容主要為數(shù)據(jù)、結(jié)果是否準(zhǔn)確、可靠以及結(jié)果報(bào)告的出具情況等。
3、質(zhì)量監(jiān)督的有效性評價(jià)
(1)監(jiān)督員是否能夠驗(yàn)證檢測結(jié)果的可靠性。
(2)質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否及時(shí)采取措施處理,措施是否有效。
(3)前期質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),在近期監(jiān)督中是否再次發(fā)生。
(4)質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),在體系運(yùn)行、技術(shù)運(yùn)作中是否發(fā)生。答案來自
如何提高質(zhì)檢工作的準(zhǔn)確度
檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的評價(jià)方法 “測量準(zhǔn)確度”就其計(jì)量學(xué)意義而言,指單次測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度,受隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的影響。在臨床實(shí)驗(yàn)室中,由于檢測的樣本是源自人體的標(biāo)本,成份及結(jié)構(gòu)復(fù)雜,對檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的評價(jià),可以采用多種方法進(jìn)行,并從不同角度進(jìn)行評價(jià)。常用的方法評價(jià)有回收實(shí)驗(yàn)、干擾實(shí)驗(yàn)、方法比較實(shí)驗(yàn)等,臨床評價(jià)的內(nèi)容包括敏感性、特異性、陽性和陰性預(yù)測值等。 2溯源性與準(zhǔn)確度 在講到檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性時(shí),通常是關(guān)心實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果與國際單位、國家法定單位、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)單位或其他權(quán)威部門所承認(rèn)的單位之間的關(guān)聯(lián)和可追溯性。通常情況下,溯源性只解決“正確度”問題,對檢驗(yàn)方法性能的其他方面,如精密下一篇
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