藥品審評中心申請人之窗注冊后登錄不上

各位需開通“申請人之窗”的藥品注冊申請人： 為保證申請人企業(yè)信息的安全，最大限度的做好信息公開和保密工作，新版CDE網(wǎng)站“申請人之窗”頻道將啟用實(shí)名身份驗(yàn)證安全機(jī)制，用戶只有通過實(shí)名身份驗(yàn)證才能登陸“申請人之窗”頻道，使用“進(jìn)度查詢”、“預(yù)約咨詢”、“申報(bào)信息完善與提交”、“電子資料提交”欄目，對本申報(bào)單位的審評任務(wù)進(jìn)行管理。否則無法訪問該頻道，也無法進(jìn)行相關(guān)操作。為保證新老網(wǎng)站相關(guān)功能平穩(wěn)過渡，在過渡期間原網(wǎng)站“進(jìn)度查詢”、“電子提交”欄目功能仍然保留，原網(wǎng)站相關(guān)欄目定時(shí)停止開放。有關(guān)事宜通知如下： 一、適用范圍 訪問“申請人之窗”頻道的所有用戶。 二、辦理要求 (一)實(shí)名身份驗(yàn)證注冊的賬號

國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳V2.0個(gè)人登錄后怎么查信息

自己去網(wǎng)上進(jìn)行查詢。
接下來說一下查詢的辦法：首先需要打開一個(gè)瀏覽器。輸入藥監(jiān)局的官網(wǎng)網(wǎng)址回車進(jìn)入。滾動滾動條，在下方找到“服務(wù)”里的“網(wǎng)上辦事”。點(diǎn)擊右方的“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”。在上方搜索欄中輸入商品的“許可證編號”即可進(jìn)行查詢。

藥品審批進(jìn)度在哪里可以查詢呢？

藥品的審批進(jìn)度對于醫(yī)藥投資者的意義在于：重磅的藥品獲批臨床、獲批市場、獲批生產(chǎn)，對于股價(jià)有著很大的提振作用。對于醫(yī)藥企業(yè)的意義：查詢企業(yè)在研品種的申報(bào)進(jìn)度及排隊(duì)情況，實(shí)時(shí)跟蹤國內(nèi)新藥研發(fā)進(jìn)展，了解國內(nèi)新藥研發(fā)競爭格局和掌握國內(nèi)新藥研發(fā)趨勢。

如何查詢藥品審批進(jìn)度

查詢藥品審批進(jìn)度，推薦使用數(shù)據(jù)庫查詢，也可以使用官方NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）查詢，數(shù)據(jù)庫在查詢藥品審批進(jìn)度的時(shí)候，更加方便，數(shù)據(jù)更加集中一點(diǎn)，下面介紹一下這兩種查詢方式吧。

官方NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）中查詢藥品審批進(jìn)度：用瀏覽器搜索“NMPA”進(jìn)入首頁之后，在網(wǎng)站下方的“政府服務(wù)門戶”中選擇“綜合查詢”進(jìn)入之后選擇“藥品注冊進(jìn)度”查詢，輸入受理號和核對碼進(jìn)行查詢。

藥品審批進(jìn)度查詢

藥品審批數(shù)據(jù)庫綜合了國家藥監(jiān)局和藥審中心等多個(gè)部門的多個(gè)數(shù)據(jù)庫整理而成，官方的數(shù)據(jù)最為權(quán)威，所以數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)都是基于官方的數(shù)據(jù)，進(jìn)行清洗整理，為生物醫(yī)藥行業(yè)者提供權(quán)威精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，簡單介紹以下在數(shù)據(jù)庫的查詢藥品審批進(jìn)度的方式。

在數(shù)據(jù)庫中可以通過，藥品名稱、受理號、靶點(diǎn)、適應(yīng)癥、企業(yè)名稱、劑型、承辦日期、狀態(tài)開始日期等進(jìn)行關(guān)鍵詞的搜索，然后可以通過注冊類型、辦理狀態(tài)、受理號申請類型等進(jìn)行條件的篩選、還能模糊搜索、精準(zhǔn)搜索、組合搜索等，了解藥品的注冊進(jìn)度。

搜索結(jié)果可以按照受理號瀏覽、品種瀏覽、企業(yè)瀏覽，方便分析數(shù)據(jù)，點(diǎn)擊全局分析進(jìn)入可視化圖表，利用圖表信息，查詢更加方便。

藥品審批進(jìn)度

點(diǎn)擊“受理號”進(jìn)入藥品詳情頁面，其中選擇審評時(shí)間軸能查詢審評進(jìn)度，以下是時(shí)間軸的作用。

1. 顯示藥物自申報(bào)起至藥物獲批的完整時(shí)間進(jìn)度;

2. 包含了各個(gè)主要審評狀態(tài)的統(tǒng)計(jì)信息；

3. 直觀呈現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)品的審評進(jìn)度。

藥品審批時(shí)間軸

使用數(shù)據(jù)庫查詢藥品審批進(jìn)度便于查詢目標(biāo)產(chǎn)品的申報(bào)進(jìn)度與審評情況，幫助用戶實(shí)時(shí)跟蹤國內(nèi)新藥研發(fā)進(jìn)展，掌握國內(nèi)新藥研發(fā)競爭格局和研發(fā)趨勢；藥品研發(fā)過程中及時(shí)進(jìn)行同類治療領(lǐng)域產(chǎn)品的資料收集和比較，全面了解同類產(chǎn)品的研發(fā)情況及研發(fā)熱點(diǎn)；便于用戶了解目標(biāo)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力、新藥儲備情況、新藥構(gòu)成，及時(shí)調(diào)整研發(fā)方向和產(chǎn)品銷售策略；便于投資者了解藥品獲批臨床、上市等，及時(shí)調(diào)整投資策略。

如何查藥品注冊進(jìn)度

查詢鏈接： http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/schedule/search.jsp?tableId=43&tableName=TABLE43&columnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF 藥品注冊進(jìn)度查詢系統(tǒng)可查詢已受理品種的辦理狀態(tài)，申請人如果有疑問可向受理申請的省級食品藥品監(jiān)督管理局或國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢。 申請人可按受理號進(jìn)行查詢，其中查詢結(jié)果中“辦理狀態(tài)”有以下幾種情況： 待審評：已受理，待國家食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審

gmp 認(rèn)證由哪里審批

藥品GMP檢查辦公室對申報(bào)的《藥品GMP認(rèn)證申請書》和有關(guān)資料進(jìn)行審查，提出處理意見，報(bào)經(jīng)秘書處批準(zhǔn)。申請藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）或藥品品種，按照《中國藥品認(rèn)證委員會認(rèn)證管理辦法》第四條規(guī)定，填寫《藥品GMP認(rèn)證申請書》，準(zhǔn)備有關(guān)資料，一并報(bào)中國藥品認(rèn)證委員會秘書處，收取藥品GMP認(rèn)證申請費(fèi)。
（一）申報(bào)的《藥品GMP認(rèn)證申請書》和有關(guān)資料符合規(guī)定的，藥品GMP檢查辦公室制訂藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查方案，發(fā)《藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查通知書》，收取藥品GMP認(rèn)證檢查費(fèi)。
（二）申報(bào)資料不能滿足審查要求的，發(fā)《藥品GMP認(rèn)證補(bǔ)充資料通知書》。
（三）有下列情形之一的不予受理，發(fā)《藥品GMP認(rèn)證不受理通知書》，并將《藥品GMP認(rèn)證申請書》和有關(guān)資料退回：
1.無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》或藥品批準(zhǔn)文號的。
2.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)無國家衛(wèi)生行政等部門批準(zhǔn)立項(xiàng)文件的。
3.省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的藥品品種。
4.試行藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種。
5.其它不符合有關(guān)規(guī)定的。
6 gmp認(rèn)證細(xì)節(jié)：
消防證明應(yīng)是公安消防部門出具的相關(guān)證明或證書，其他任何證明無效；
環(huán)保證明應(yīng)是環(huán)保監(jiān)測部門出具的廢水、廢渣、廢氣的監(jiān)測報(bào)告，環(huán)評部門出具的環(huán)評報(bào)告不予認(rèn)可。
二、省局藥品安全監(jiān)管處對申報(bào)材料形式審查 (5個(gè)工作日)
三、認(rèn)證中心對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個(gè)工作日)
四、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個(gè)工作日)
五、省局審批方案 (10個(gè)工作日)
六、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個(gè)工作日)
七、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報(bào)告進(jìn)行初審 (10個(gè)工作日)
八、省局對認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批(10個(gè)工作日)
九、報(bào)國家局發(fā)布審查公告(10個(gè)工作日)
法律依據(jù)：
《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》
第一章第一條 為加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品GMP認(rèn)證工作，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，制定本辦法。
第二條 藥品GMP認(rèn)證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）實(shí)施GMP情況的檢查認(rèn)可過程。
第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品GMP認(rèn)證工作；負(fù)責(zé)對藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任；負(fù)責(zé)國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認(rèn)工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡稱“局認(rèn)證中心”）承辦藥品GMP認(rèn)證的具體工作。
第四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證的資料初審及日常監(jiān)督管理工作。
第二章第五條 申請藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按規(guī)定填報(bào)《藥品GMP認(rèn)證申請書》一式二份，并報(bào)送以下資料。
（一）《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；
（二）藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GMP實(shí)施情況及培訓(xùn)情況）；
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員文化程度登記表；高、中、初級技術(shù)人員的比例情況表；
（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的組織機(jī)構(gòu)圖（包括各組織部門的功能及相互關(guān)系，部門負(fù)責(zé)人）；
（六）藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的環(huán)境條　件、倉儲及總平面布置圖；
（七）藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等，并標(biāo)明空氣潔凈度等級）；
（八）所生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點(diǎn)；
（九）藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的關(guān)鍵工序、主要設(shè)備驗(yàn)證情況和檢驗(yàn)儀器、儀表校驗(yàn)情況；
（十）藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
第六條 新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）申請GMP認(rèn)證，除報(bào)送第五條 2至10項(xiàng)規(guī)定的資料外，還須報(bào)送開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）批準(zhǔn)立項(xiàng)文件和擬生產(chǎn)的品種或劑型3批試生產(chǎn)記錄。
第三章 資料審查與現(xiàn)場檢查
第七條 局認(rèn)證中心對藥品生產(chǎn)企業(yè)所報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審查，對符合要求的，實(shí)施現(xiàn)場檢查。
第八條 局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場檢查組由國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員組合，現(xiàn)場檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。
第四章第九條 局認(rèn)證中心根據(jù)檢查組現(xiàn)場檢查報(bào)告，提出審核意見，報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局審批。
第十條 國家藥品監(jiān)督管理局對認(rèn)證合格的企業(yè)（車間）頒發(fā)《藥品GMP證書》，并予以公告。
第十一條 《藥品GMP證書》有效期為五年。
新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）《藥品GMP證書》有效期為一年，期滿復(fù)查合格后，頒發(fā)的《藥品GMP證書》有效期為五年。
第十二條 《藥品GMP證書》有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請，按藥品GMP認(rèn)證工作程序重新檢查、換證。
第十三條 認(rèn)證不合格的企業(yè)，再次認(rèn)證申請與上次認(rèn)證申請的時(shí)間間隔應(yīng)在一年以上。
第五章 第十四條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)取得《藥品GMP證書》企業(yè)（車間）的監(jiān)督檢查工作。在證書有效期內(nèi)，每兩年檢查一次。檢查報(bào)告經(jīng)局認(rèn)證中心審核后報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。
第十五條 國家藥品監(jiān)督管理局必要時(shí)對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)（車間）進(jìn)行抽查。
第十六條 對違反國家藥品監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)定的或經(jīng)監(jiān)督檢查不符合GMP要求的取證企業(yè)，將撤銷其《藥品GMP證書》。
第六章 第十七條 申請藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)（車間）應(yīng)按規(guī)定繳納認(rèn)證費(fèi)用。
第十八條 在規(guī)定期限內(nèi)未報(bào)送有關(guān)補(bǔ)充資料、未繳納認(rèn)證費(fèi)用的，國家藥品監(jiān)督管理局將終止認(rèn)證。
第十九條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。