取對(duì)乙酰氨基酚適量檢查氯化物
- 教育綜合
- 2023-03-06 07:56:47
對(duì)乙酰氨基酚檢驗(yàn)流程
對(duì)乙酰氨基酚的檢驗(yàn)流程為:
1.酸度:取0.10g的本品,加水10ml使其溶解,用pH 值測(cè)定法測(cè)定其pH值,pH 值應(yīng)為5.5~6.5。
2.乙醇溶液的澄清度與顏色:取1.0g的本品,并加入10ml乙醇進(jìn)行溶解,溶液應(yīng)澄清無色。若顯渾濁,則與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較,不能更顯濃;如若顯色,則與棕紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液進(jìn)行比較,不得更顯得顏色深。
3.氯化物:取2.0g的本品,并加100ml的水,加熱溶解后,讓其冷卻、濾過。然后取濾液25ml并進(jìn)行檢查,再與5.0ml的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液制成的對(duì)照液進(jìn)行比較,其濃度不能超過0.01%。
4.硫酸鹽:取氯化物項(xiàng)下剩余的濾液25ml并檢查,再與1.0ml的標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液制成的對(duì)照液進(jìn)行比較,其濃度不能超過0.02%。
5.有關(guān)物質(zhì)、對(duì)氯苯乙酰胺:運(yùn)用照高效液相色譜法進(jìn)行測(cè)定。
6.干燥失重:取本品并在1050℃的溫度下干燥至恒重,但其減少的重量不得超過0.5%。
7.熾灼殘?jiān)翰荒艹^0.1%。
8.重金屬:取1.0g的本品,并加入20ml的水。將其置于水浴鍋中加熱使其溶解,放冷、濾過,再取濾液并加入pH值為3.5的醋酸鹽緩沖液2ml,并與水適量混合成25ml,其含重金屬量不能超過百萬分之一。
對(duì)乙酰氨基酚中氧化物檢查:取供試品2.0g,加水100ml,加溶解,冷卻、過濾、取濾液25ml,檢
雜質(zhì)限量=(標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度×標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積/供試品量)×100%,即:L=(cV/S)×100%。
① 100 mL水溶解2.0 g藥品再取25 mL,則S=2.0×25/100=0.5 g;
② 5.0 mL標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液,每1 mL相當(dāng)于10 μg氯離子,這里V是5.0 mL,c是10 μg/mL,單位換算一致,即c=10×10^-6 g/mL;
③ 最后把數(shù)據(jù)代入公式L=(cV/S)×100%,即:
L=(cV/S)×100%=[(10×10^-6×5.0)/(2.0×25/100)] ×100%=0.01%
求得答案為0.01%。
希望有助~