多中心臨床回顧性研究 怎么統(tǒng)一標準
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- 2024-04-17 07:57:24
什么是單中心研究和多中心
多中心試驗是由多個研究者按照同一個試驗方案在不同試驗點和單位同時進行的臨床試驗。此類試驗者會由申辦者指定一位主要研究者總負責,以協(xié)調(diào)各中心之間的工作。因此每個中心必須嚴格遵守試驗方案的要求,以保證數(shù)據(jù)的一致性和可比性。只有在一個試驗中心不能在預計的時間內(nèi)完成受試者入組時才會進行多中心試驗。大型的多中心試驗由研究者人數(shù)眾多,必然增加了結(jié)果出現(xiàn)偏差的可能性 單中心回顧性研究以現(xiàn)在為結(jié)果,回溯到過去的研究,從以往臨床工作積累的病歷資料中, 選擇某一時期同類臨床資料進行整理、分析,以從中總結(jié)經(jīng)驗、找出規(guī)律、指導實踐的研究。 這一研究方式由于條件限制較少,有其優(yōu)點,但其缺陷是被試目前的身心狀態(tài)會影響對過前瞻性研究與回顧性分析有什么不同
前瞻性臨床研究(prospective study)是研究者根據(jù)這題和設計的要求而進行的研究。 其特點是有明確的研究目的,周密的研究計劃,合理的現(xiàn)察指標,并嚴格按設計要求詳細記錄臨床資料,通過對這呰資料的整理、歸納、統(tǒng)計、分析,得出某一結(jié)論。
前瞻性臨床研究的質(zhì)量主要取決于事先的選題和設計,以及在臨床實施中是否完全按照設計進行,數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計處理是否合理等。前瞻性臨床研究常與研究者的研究方法、條件、設備等因素有關(guān)??梢圆捎秒S機、雙盲甚至三盲、對照、多中心等方法,減少混雜因素干擾,提高臨床試驗準確性。
回顧性臨床研究(retrospective study)是從以往臨床工作積累的病例資料中,選擇某一時期同類臨床資料進行整現(xiàn)、分析,以從中總結(jié)經(jīng)驗、找出規(guī)律、指導實殘的研究。研究工作開始時,暴露和疾病就已發(fā)生,即研究結(jié)局在目前研究開始時已經(jīng)發(fā)生,從而探討過去的暴露因素與目前已發(fā)生某種疾病之間的因果關(guān)系。
前瞻性研究和回顧性研究的區(qū)別是什么?
特點不同:前瞻性臨床研究是研究者根據(jù)選題和設計的要求而進行的研究。回顧性臨床研究是從以往臨床工作積累的病例資料中, 選擇某一時期同類臨床資料進行整理、分析,以從中總結(jié)經(jīng)驗、找出規(guī)律、指導實踐的研究。
回顧性分析一般采用隨機抽樣的方法確定所要分析病例的范圍和期限,使觀察條件、病例診斷標準、病例收集標準、療效判定標準等一致,盡量減少誤差?;仡櫺苑治龅目茖W性雖然不如其它研究方法,但是病例資料比較容易獲得。
回顧性病例系列研究的特點
回顧性病例系列研究是完全沒有預先做出的科研設計,因此在很多方面缺乏相應的資料。臨床研究,特別是對于新的藥物、新的療法進行評價的前瞻性隨機對照臨床試驗,都要設對照,而且是將符合入選條件的患者隨機分組的。
因此,在對照組和干預組之間可比性極好。但回顧性病例系列分析往往是沒有對照組的,即使有對照,也不一定是同期的平行對照。
請問什么是“多中心的對比研究” 在醫(yī)學上?
多中心對比研究是由多個研究者按照同一個試驗方案在不同試驗點和單位同時進行的臨床試驗。此類試驗都會由申辦者指定一位主要研究者總負責,以協(xié)調(diào)各中心之間的工作。因此每個中心必須嚴格遵守試驗方案的要求,以保證數(shù)據(jù)的一致性和比性前瞻性研究和回顧性研究的區(qū)別是什么?
時間上的差別以現(xiàn)在為原點,前瞻性研究是將發(fā)生的,回顧性分析是以前發(fā)生的。
①從數(shù)據(jù)獲得時間上來看:前瞻性---------開始研究時數(shù)據(jù)還不存在;回顧性---------開始研究時數(shù)據(jù)已經(jīng)存在。
②從因果關(guān)系而言:前瞻性研究------由因及果;回顧性研究-------由果及因。
③從研究過程的可操作性上來看:前瞻性研究-------可以對研究進行操作控制,有統(tǒng)一的診斷標準、檢測標準、評判標準;回顧性研究-------這些都不可控。
回顧性研究:
回顧性研究就是以現(xiàn)在為結(jié)果,回溯過去的研究方法,它分析和總結(jié)臨床現(xiàn)有的資料,然后進行回溯研究,不需要預先設計和隨機分組。
這一研究方式由于條件限制較少,有其優(yōu)點,但其缺陷是被試目前的身心狀態(tài)會影響對過去資料報告的真實性和準確性,其研究結(jié)果雖不能得出結(jié)論,但是可以總結(jié)經(jīng)驗和發(fā)現(xiàn)問題或為進一步研究提供線索。
前瞻性研究:
前瞻性的研究是以現(xiàn)在為起點追蹤到將來的研究方法,一種科學的、合理的研究方法,有嚴謹?shù)难芯吭O計、對照組、有可比性、有明確的研究指標,一般研究人員也相對固定。因此,研究結(jié)果可信、可作出科學結(jié)論,可彌補回顧性研究的缺陷。