精二類藥品管理制度

法律分析：二類精神藥品是臨床廣泛使用的特殊管理藥品，如鎮(zhèn)靜、催眠藥和抗焦慮藥巴比妥類和苯二氮卓類，中樞興奮劑咖啡因等。該類藥品可直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有潛在的依賴性和耐受性。第二類精神藥品管理制度主要有4點(diǎn)，見以下內(nèi)容。

法律依據(jù)：《二類精神藥品管理規(guī)定》1.定點(diǎn)經(jīng)營制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購第二類精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買，其《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中應(yīng)有注明，采購藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。 2.品種目錄管理制度。2005 年9月， 國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部等部門聯(lián)合公布了新的《精神藥品品種目錄》， 調(diào)整了部分藥品品種， 其中第二類精神藥品+/ 種， 我國生產(chǎn)和使用的品種有：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、噴他佐辛、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、γ 羥丁酸、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因。今后，對發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的藥品，國家將會(huì)適時(shí)進(jìn)行目錄調(diào)整。 3.專用處方和用量管理規(guī)定。第二類精神藥品專用處方為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”， 由前記、正文、后記等規(guī)定項(xiàng)目組成。處方一般不得超過7日用量，處方保存2年備查。 4.申報(bào)銷毀制度。對過期、損壞的藥品要登記造冊，向衛(wèi)生行政部門申報(bào)銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月應(yīng)將藥品的進(jìn)貨、使用、庫存數(shù)量報(bào)送衛(wèi)生、藥監(jiān)、公安等部門。

為什么要對易制毒化學(xué)品進(jìn)行管控?

是為了防止不法分子利用易制毒化學(xué)品制造毒品。

為防止不法分子利用含麻黃堿藥品制造冰毒等毒品，國家藥監(jiān)局等部門多次發(fā)文，要求加強(qiáng)對麻黃堿的監(jiān)督。國家食品藥品監(jiān)管局也明確要求，要從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量，原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊；限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時(shí)，建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測預(yù)警和通報(bào)制度，指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥，嚴(yán)格控制含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)量。

根據(jù)規(guī)定，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買者身份證；從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量；嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售。對藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定，查驗(yàn)、登記購買者身份證等情況。

擴(kuò)展資料：

專項(xiàng)整治行動(dòng)將在全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上，以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，遏制藥品類易制毒化學(xué)品，特別是含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的嚴(yán)峻勢頭，維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

專項(xiàng)整治的內(nèi)容包括加強(qiáng)對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)格控制麻黃堿類原料藥審批；結(jié)合藥品電子監(jiān)管，突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，確保流向可控；進(jìn)一步規(guī)范零售行為，含麻黃堿類復(fù)方制劑零售時(shí)必須查驗(yàn)、登記購買者身份證。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示，專項(xiàng)整治期間，要查辦一批違法違規(guī)企業(yè)，對查實(shí)因違法違規(guī)行為直接導(dǎo)致藥品流入非法渠道的企業(yè)，一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

參考資料：海外網(wǎng)-中國將開展藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治

現(xiàn)在禁止了哪種感冒藥?

由于藥品含有麻黃堿成分，可能被不法分子大量購買用于提煉制造毒品。即日起，北京各藥店將對含麻黃堿成分的新康泰克、白加黑、日夜百服嚀等數(shù)十種常用感冒、止咳平喘藥限量銷售，每人每次購買量不得超過5個(gè)最小零售包裝 ■ 部分限售藥品 ●氨酚偽麻美芬片（日夜百服嚀） ●氨酚偽麻美芬片II（白加黑） ●復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊（新康泰克膠囊） ●狗皮膏 ●傷濕祛痛膏 ●天一止咳糖漿 ■ 提示 含麻黃堿常用藥可放心使用 北京市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人叢駱駱昨日表示，含麻黃堿類復(fù)方制劑是常用感冒藥、平喘止咳藥中的主要治療成分，臨床證實(shí)，對感冒、哮喘、咳嗽、鼻炎等常見病的治療有效。公眾只須按照醫(yī)師處方或藥師指導(dǎo)適量服用，

麻黃堿復(fù)方制劑是否屬于特殊管理的藥品？

1、某種程度上是，麻黃堿復(fù)方制劑與其它普通藥品管理的區(qū)別主要是藥品流通環(huán)節(jié)購銷是不能現(xiàn)金交易，零售時(shí)不能一次性超5個(gè)最小銷售包裝。 2、傳統(tǒng)意義上的麻精毒放等特殊藥品管理是有硬件與軟件上的特殊要求的（比如與公安聯(lián)網(wǎng)的視頻監(jiān)控，雙人雙鎖等）。而含麻黃堿復(fù)方制劑則不需要。

哪種情形涉嫌違規(guī)經(jīng)營特殊藥品復(fù)方制劑?

主要有以下十大重點(diǎn)整治內(nèi)容： (一)超范圍超方式經(jīng)營、出租出借柜臺(tái)和《藥品經(jīng)營許可證》行為。 (二)銷售假劣藥品及以非藥品冒充藥品的違法行為。 (三)從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品;采購藥品未索取、查驗(yàn)、留存供貨單位和業(yè)務(wù)人員的資料、證件和合法票據(jù)，未建立采購記錄和供貨方檔案;零售連鎖門店未經(jīng)總部同意自行從總部以外單位購進(jìn)藥品。 (四)偽造藥品采購來源，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)、溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購銷存記錄、憑證、票據(jù)、數(shù)據(jù)等，藥品購銷記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營行為無法追溯。 (五)購銷藥品時(shí)證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬)、貨