美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、日本藥典、歐洲藥典等對(duì)休止角檢測(cè)設(shè)備的要求
- 留學(xué)出國(guó)
- 2022-12-28 17:43:22
常見的外國(guó)藥典有哪些？分別有何特點(diǎn)？
美國(guó)藥典（USP）： 是美國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。 美國(guó)藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列，各藥品條目大都列有藥名、結(jié)構(gòu)式、分子式、CAS登記號(hào)、成分和含量說明、包裝和貯藏規(guī)格、鑒定方法、干燥失重、熾灼殘?jiān)z測(cè)方法等常規(guī)項(xiàng)目，正文之后還有對(duì)各種藥品進(jìn)行測(cè)試的方法和要求的通用章節(jié)及對(duì)各種藥物的一般要求的通則?？筛鶕?jù)書后所附的USP和NF的聯(lián)合索引查閱本書。 日本藥局方（JP）： 由厚生省頒布執(zhí)行。分兩部出版，第一部收載原料藥及其基礎(chǔ)制劑，第二部主要收載生藥，家庭藥制劑和制劑原料. 歐洲藥典（EP）： 歐洲藥典委員會(huì)1964BP,EP,USP級(jí)是什么意思
一般用來形容原料藥的標(biāo)準(zhǔn)。BP是英國(guó)藥典，EP是歐洲藥典，USP是美國(guó)藥典。
相關(guān)介紹：
一、英國(guó)藥典：
是英國(guó)藥品委員會(huì)正式出版的英國(guó)官方醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)集，是英國(guó)制藥標(biāo)準(zhǔn)的重要出處，也是藥品質(zhì)量控制、藥品生產(chǎn)許可證管理的重要依據(jù)。該藥典囊括了幾千篇頗有價(jià)值醫(yī)學(xué)專題論文，其中有幾百篇是醫(yī)學(xué)新論。
二、歐洲藥典：
為歐洲藥品質(zhì)量檢測(cè)的唯一指導(dǎo)文獻(xiàn)。所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)推銷和使用的過程中，必須遵循《歐洲藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、美國(guó)藥典：
是由美國(guó)藥典委員會(huì)編寫的。美國(guó)藥典是美國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定，也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗(yàn)的法律依據(jù)。NF收載了美國(guó)藥典（USP）尚未收入的新藥和新制劑。
擴(kuò)展資料
藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主持編纂、頒布實(shí)施，國(guó)際性藥典則由公認(rèn)的國(guó)際組織或有關(guān)國(guó)家協(xié)商編訂。
制定藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理、保證質(zhì)量、保障用藥安全有效、維護(hù)人民健康起著十分重要的作用。藥品標(biāo)準(zhǔn)是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
藥品質(zhì)量的內(nèi)涵包括三方面：真?zhèn)?、純度、品質(zhì)優(yōu)良度。三者的集中表現(xiàn)是使用中的有效性和安全性。因此，藥品標(biāo)準(zhǔn)一般包括以下內(nèi)容：法定名稱、來源、性狀、鑒別、純度檢查、含量（效價(jià)或活性）測(cè)定、類別、劑量、規(guī)格、貯藏、制劑等等。
參考資料來源：百度百科-英國(guó)藥典
參考資料來源：百度百科-歐洲藥典
參考資料來源：百度百科-美國(guó)藥典
