化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)有多少冊?

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藥品國家標(biāo)準(zhǔn)

法律分析：目前藥品所有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)均為國家注冊標(biāo)準(zhǔn)，主要包括：1、藥典標(biāo)準(zhǔn)。2、衛(wèi)生部中藥成方制劑一至二十一冊。3、衛(wèi)生部化學(xué)、生化、抗生素藥品第一分冊。4、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（二部）一冊至六冊。5、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊。6、新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)1至88冊（正不斷更新）。7、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)一至十六。8、國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科心系分冊、內(nèi)科肝膽分冊、內(nèi)科脾胃分冊、內(nèi)科氣血津液分冊、內(nèi)科肺系（一）（二）分冊、內(nèi)科腎系分冊、外科婦科分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉皮膚科分冊、經(jīng)絡(luò)肢體腦系分冊。9、國家注冊標(biāo)準(zhǔn)（針對某一企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，但同樣是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)）。10、進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)。

法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》

第二十八條 藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。

第二十九條 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。

第三十三條 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進(jìn)行審核，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得放行。

第四十四條 藥品應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)、檢驗記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確，不得編造。中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制的，不得出廠、銷售。

藥品的局頒標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)、藥典三者之間的關(guān)系

藥品的局頒標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)、藥典三者都屬于國家標(biāo)準(zhǔn)，包括注冊標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)都是國家注冊標(biāo)準(zhǔn)，但藥典是最高的（不是要求最高），以前衛(wèi)生部頒布的叫部頒標(biāo)準(zhǔn)，成立藥監(jiān)局頒布的叫部頒標(biāo)準(zhǔn)。 藥智網(wǎng)收載有我國所有的標(biāo)準(zhǔn)：可以看出我國的標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成 收錄標(biāo)準(zhǔn)如下： 1) 中國藥典2010年版（含勘誤）、2005年版、2000年版；中國藥典2002、2004年增補本;2005年版勘誤； 2006年、2009年增補本；1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。 2) 衛(wèi)生部中藥成方制劑一至二十冊、二十一冊(中藥保密品種)； 3) 衛(wèi)生部化學(xué)、生化、抗生素藥品第一分冊； 4) 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（二

我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定；是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學(xué)性質(zhì)以及雜質(zhì)的綜合表現(xiàn)。

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)兩種。法定標(biāo)準(zhǔn)又分為國家藥典、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)。

藥品生產(chǎn)一律以藥典為準(zhǔn)，未收入藥典的藥品以行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，未收入行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的以地方標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。無法定標(biāo)準(zhǔn)和達(dá)不到法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售和使用。

藥品質(zhì)量驗證內(nèi)容有：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內(nèi)容。附表中列出的分析項目和相應(yīng)的驗證內(nèi)容可供參考。

拓展資料：

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求，包括國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。

目前藥品所有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)均為國家注冊標(biāo)準(zhǔn),主要包括:

1.藥典標(biāo)準(zhǔn)

2.衛(wèi)生部中藥成方制劑一至二十一冊

3.衛(wèi)生部化學(xué)、生化、抗生素藥品第一分冊

4.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（二部）一冊至六冊；

5.衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊；

6.新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)1至88冊(正不斷更新）

7.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)一至十六冊；

8.國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科心系分冊、內(nèi)科肝膽分冊、內(nèi)科脾胃分冊、內(nèi)科氣血津液分冊、內(nèi)科肺系（一）、（二）分冊、內(nèi)科腎系分冊、外科婦科分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉皮膚科分冊、經(jīng)絡(luò)肢體腦系分冊；

9.國家注冊標(biāo)準(zhǔn)（針對某一企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，但同樣是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)）

10.進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)

參考資料：百度百科 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

請問藥品標(biāo)準(zhǔn)那里能查到，比較權(quán)威的最好有全文的那種

藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，可以查到標(biāo)準(zhǔn)全文，有中國藥典1953年版、1963年版，1977版、1985年版、1990年版、1995年版(含1997年、1998年增補)、2000年版(含2002年、2004年增補)、2005年版（含2006、2009年增補）、中國藥典2010年版一部（中藥）、二部（化學(xué)藥品）、三部（生物制品），中藥成方制劑、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)匯編、藥品標(biāo)準(zhǔn)二部1-6冊、中藥成方制劑1-20冊、新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)1-76冊、維吾爾藥分冊、蒙藥分冊、化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)1-16冊、國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編眼科耳鼻喉科皮膚科分冊、國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編外科婦科分冊，還有藥品說明書等！